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氢气吸入治疗急性脑梗死:安全性和神经保护的随机对照临床研究

本论文概述来自杂志《Journal of Stroke》 作者:Hirohisa Ono, Yoji Nishijima, Shigeo Ohta, Saori Okamoto, Shou Ishii,Hiroko Takanami
分子氢(H 2)作为治疗性抗氧化剂,吸入氢气气体(1-4%)对大鼠模型脑梗塞的改善有显着效果。此外,在常氧复苏期间吸入 氢气可改善心脏骤停大鼠模型的神经功能结果。除了广泛的动物实验外,还报告了 20 多项检验 氢气功效的临床研究,包括双盲试验临床研究。此外,在急性脑缺血或心脏骤停后的患者中进行了氢气吸入的安全性检查。因此,需要一项随机对照临床研究来评估这种治疗的总体益处。

方法

通过这项随机对照临床研究,我们评估了氢气治疗在急性期脑梗死患者中的安全性和有效性,该患者具有轻度至中度美国国立卫生研究院卒中量表 (NIHSS) 评分 (NIHSS = 2-6) . 我们招募了 50 名患者(H 2组和对照组各 25 名),治疗时间窗为 6 至 24 小时。H 2组吸入3% 氢气气体(1小时,每天两次),对照组在最初7天接受常规静脉给药。评估包括 2 周研究期间的每日生命体征、NIHSS 评分、物理治疗指数、每周血液化学和脑磁共振成像 (MRI) 扫描。

结果

患者于 2014 年 10 月 1 日至 2016 年 1 月 28 日期间入组;研究结束日期(最后一名患者完成随机研究的时间)是 2016 年 2 月 28 日。图 1显示了这项随机研究的试验概况。H 2组患者的平均年龄为76.0岁,对照组为73.3岁。H 2组12人,对照组9人80岁以上。这些差异没有统计学意义(学生t检验,P  = .44)。两组的其他基线特征也相似,没有显着差异(表1)。


生命体征和实验室检查

每日检查生命体征 14 天,除氧饱和度水平外,H 2 组与对照组无显着差异,与对照组相比,H 2 组有显着改善P = .03  )(图2 )。此外,两组在第1天、第7天和第14天进行的血液检查结果也没有统计学差异(图3)。这些值意味着氢气在急性脑梗塞患者中的安全性。

图二


图三

 神经改善

以 NIHSS 评分为代表的神经状态,随着时间的推移,两组均有所改善,而 H 2组的改善更为显着(图 4)。入院后第3天至第5天,对照组的NIHSS平均评分略有增加(症状加重),而H 2组入院后的评分未见明显增加。

然后,两组的分数开始提高,两组之间存在显着差异。在 H 2组中,每个评估日的改善更为显着,所有时间均具有统计学意义(第 5 天和第 14 天P  < .01,第 3、7、9 和 11 天P  < .001)。  


物理治疗改进

通过使用 BI 的物理治疗数据评估患者的日常生活活动 (ADL) 能力,前 2 周(图 5)。由于 9 例患者(H 2组 3 例,对照组 6 例)不能每天去理疗科,因此将这些患者的数据排除在最终评估之外。
 

两组在物理治疗期间均未发现并发症。两组各项指标得分均逐渐提高,且在mRS、BRS和FIM方面呈现出H 2组提高较多的趋势。两组的BI差异有统计学意义(图5,上)(P  <  .05)


许多研究强烈表明氢气具有治疗和预防应用的潜力。摄取或消耗氢气有几种方法:吸入氢气气体、饮用溶解在水中的氢气 (氢气水)、注射溶解在盐水中的氢气 (氢气盐水)、洗氢气浴或滴下氢气盐水涂在眼睛上。由于吸入的氢气气体作用迅速,因此在紧急情况下可通过快速增加氢气水平来防御急性氧化应激。此外,在许多急性临床情况下,液体过多是被禁止的,口服给药实际上是不可能的。因此,吸入可能是最安全的 氢气治疗方式。大多数目前的患者年龄在 75 岁以上,包括九岁以上的人。氢气气吸入治疗未见明显不良反应和并发症,并改善了氧饱和度水平。这些发现表明,即使对于老年患者,氢气也具有广泛和普遍使用的潜力。
 
结论:急性脑梗死患者吸入氢气气体安全有效。因此,氢气气体疗法作为一种新颖且安全的治疗方法具有在急性脑梗塞中实际应用的潜力。

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