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氢气临床医学研究的三种类型

2007年微量氢气医学效应被发现后,众多生物医学学者使用各种给氢气方法,开展各种基础医学和临床医学研究。在这些工作中,采用细胞学、动物疾病模型、人类健康者和多种疾病患者开展研究,证明氢气对氧化损伤、炎症损伤、细胞凋亡、药物毒性作用和癌症等各类病理损伤和状态具有对抗、改善或修复作用。从氢气的医学应用价值角度考虑,这些研究中比较重要的是临床医学研究。但是我们也会看到不同的临床研究类型,有的是少量患者的案例观察,有的进行大样本的双盲安慰剂对照研究,也有的是进行患者改善前后的对比分析。
 

从研究目的看,也有不同的类型。有的是为了证明氢气对某种疾病的改善效果,有的是为了证明某种给氢气方法和设备的临床应用价值,有的则是从氢气医学效应的分子基础进行研究。我们今天谈谈这些不同类型的研究特点。
 

一、为申请药物和器械批准开展的临床研究
 

这种研究比较类似于新药研究的模式,国家药品食品管理局有相关的规定,该进行什么研究,如何设计研究,在什么标准的医疗机构开展这样的研究,都有相应的规定。这种研究的商业性非常强,本质上是不考虑对人和疾病改善的终极效果的。例如在历史上,他汀类药物的开发就非常典型。他汀类药物开始进入临床应用只考虑对胆固醇水平的控制,其理论基础是胆固醇是导致动脉粥样硬化的重要原因,动脉硬化是导致中风和心肌梗塞等心脑血管事件的重要因素,所以能降低胆固醇就成为该药物是否有效的标准。但是降低胆固醇如果不减少中风心梗发生率,对患者来说并没有真正的意义。因为这种药物不是治病,而是预防动脉硬化的形成,这和过去许多药物治病的模式不一样。当然后来的研究证明这种药物确实能预防动脉硬化和心脑血管事件的发生率。但是由于这种预防效果和药物引起的毒副作用存在权衡利弊的问题,至今仍然有一些人对他汀药物的真正价值心存疑惑。
 

二、为证明氢气对某些疾病改善效果的研究
 

单纯为证明改善效果,按照各种研究的规范,根据研究者课题组的经费和技术条件,开展各种个性化研究。目前的氢气医学临床研究基本上都属于这种研究。例如最早关于氢水对早期糖尿病患者糖耐量改善的研究;长期饮用氢水对帕金森病症状的改善效果研究;氢水对类风湿关节炎疼痛缓解效果的研究;氢水对运动疲劳改善效果的研究;最近华山医院皮肤科关于氢水沐浴改善银屑病的研究;意大利基耶地佩斯卡拉大学衰老医学和科学部教授Lorenza Speranza在JCell Mol Med杂志上发表饮用氢水改善返流食管炎的研究;日本学者Nakao等发现饮用氢水减少肝癌患者放射改善副作用提高患者生活质量的研究;最近日本学者发现吸入氢气改善人体自身抗肿瘤免疫功能,提高晚期大肠癌患者生存时间的研究。这些研究的特点就是不拘一格,以明确氢气对人类疾病效果为根本目的,但是研究的深度往往不够。
 

三、对氢气改善疾病机制的研究
 

目前这类研究想对比较少,比较典型的是国内泰山医学院关于氢水对血脂调节的研究,研究中对血脂的改变从分子水平开展不同角度的分析和探讨,这不仅能确定氢气对某疾病的改善效果,也能给氢气改善疾病在分子机制上有更深入的理解。这样的研究不仅有利于氢气的临床应用证据增加,也有利于氢气生物医学效应深度的研究,是值得鼓励和提倡的研究。当然需要在把握研究角度上,要注意避免为机制而机制,忽视氢气效应的前提。氢气医学的生命力在于效应,机制属于锦上添花,但不是决定性因素。
 

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