RCT能提供高质量的临床证据，氢气医学临床中RCT研究也相对不足。膀胱疼痛综合征是目前缺乏特异性有效治疗手段的疾病，RCT研究也相对比较少。最近有学者对膀胱疼痛综合征的RCT研究进行了综述，经过系统检索和严格筛选，最后有9项研究被该综述纳入分析，可喜的是其中包括太田成男教授小组的一项饮用氢水的临床试验。虽然在效果方面仍然不让人满意，但研究表明对患者疼痛缓解和生活质量改善有一定作用，重要的是这种方法的安全性方面完胜其他手段，这说明值得开展更多氢水治疗膀胱疼痛综合征的临床研究。能进入系统综述和Meta分析的研究项目是作为临床证据的重要参考。氢水如果继续深入研究，则有希望被临床应用纳入。
关于氢水的研究内容：
研究结果不支持氢水能作为该疾病的治疗工具，但是膀胱疼痛显著改善，虽然统计学差异不明显。30名患者，8周饮用氢水的剂量和观察时间都比较少。建议将来可以采用氢水泡浴和吸入氢气方法，特别是多种氢气联合方法，进一步验证氢气对这种疑难疾病的治疗效果。
综述对该研究的评价是
对BPS的补充和替代疗法的兴趣很高，但其有效性仍有疑问。氧化应激被认为是BPS的原因之一。氢气作为一种抗氧化剂已经广泛用于预防和治疗目的的研究。Ohsawa等报道，氢选择性地减少细胞毒性氧自由基，因此它可能作为一种治疗性抗氧化剂。从该第一次关于富氢水的随机对照试验来看，Matsumoto等人不支持在BPS/IC中使用富氢水。
初步研究不支持，但显示可能有一定效果，应该开展进一步研究。
背景介绍
膀胱疼痛综合征是以膀胱慢性疼痛为特点、严重的、原因不明的膀胱炎症综合征，该综合征往往给患者带来巨大痛苦，严重降低生活质量的程度不亚于类风湿关节炎、慢性癌症疼痛或肾脏透析。尿动力学和女性泌尿学会(SUFU)解释该综合征为一种不愉快的感觉(疼痛、不适或压力)，认为与下泌尿系统有关，持续时间超过6周，没有明确的原因。来自美国的NHANES III调查记录的患病率为每10万人470人，即每10万名女性中有850人，每10万名男性中有60人。
BPS/IC有多种临床表现，包括不适感、膀胱压力增加、疼痛、膀胱和盆腔区域的敏感性增加、排尿频率和紧迫性增加，或多种症状的结合。经期、性交或膀胱充盈时疼痛常加重，膀胱排空后症状改善。
泌尿生殖系统疼痛一般有神经性、痛觉性或两者兼有。BPS/IC是慢性泌尿系统疼痛中相当具有挑战性的条件之一。关于泌尿系统慢性疼痛的潜在病因存在多种理论。其中包括感染、排尿功能障碍、解剖异常、免疫紊乱、内分泌、神经、肌肉骨骼和心理联系。与BPS一样，泌尿系统慢性疼痛的发展仍不清楚。
损伤后的神经再生可能有异常的连接，导致疼痛信号在近端不恰当地传播，进一步介导串扰，并将非疼痛刺激感知为疼痛。有迹象表明内脏和背根神经节神经元交叉敏感是潜在的机制。此外，表型进展也有报道。
BPS的初始管理应包括提示教育、共病管理和社会心理治疗。阶梯式治疗应从最可行的保守方法开始，如果症状控制仍不充分，应进一步采用不那么保守的方法。没有一种特定的治疗方法对所有病例都持续有效。治疗应因人而异，以优化患者的生活质量为目标。
现成的BPS/IC药物治疗方案包括口服、膀胱内和透皮治疗。治疗BPS常用的几种口服药物包括镇痛药、抗抑郁药、抗组胺药、糖胺聚糖、免疫抑制剂，以及已被美国食品和药物管理局(FDA)批准的聚硫戊聚糖钠。这些疗法中的许多都是经验性的，而其中只有少数在近几十年的随机对照试验中进行了研究。
目前BPS全身治疗的研究方法包括抗神经生长因子治疗、激活SHIP1 (AQX-1125)、抗肿瘤坏死因子-α治疗、α1肾上腺素受体拮抗剂、P2X3受体拮抗剂等是潜在的全身治疗方法。除了其全身效应，口服治疗的安全性也应仔细测量。对BPS辅助治疗的兴趣正在增加，包括物理和系统治疗，但其有效性的证据仍然缺乏。
在这篇综述中，我们旨在分析过去15年的随机对照试验和随机对照试验中口服药物和辅助治疗BPS/IC的疗效和安全性。
